GB/T16886.7-2001 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
标准编号：GB/T 16886.7-2001 时间：2001-09-24 大小：KB 浏览次数：2715 下载次数：699| 资料名称： | GB/T16886.7-2001 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2001-09-24 | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | FTP下载 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2002-02-01（仅供参考） | ||
| 浏览次数： | 2715次 |
| 标准简介： | GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 国家标准(GB) GB/T16886.7-2001 本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，体外诊断器械）。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 16886.7-2001 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | idt ISO 10993-7:1995（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） | |
| 页 数： | 平装16开， 页数：（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2001-09-24（仅供参考） | |
| 复审日期： | 2004-10-14（仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局（仅供参考） | |
| 相关标准： |
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| 下载次数： | 699次 | |
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