GB/T16886.17-2005 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
标准编号：GB/T 16886.17-2005 时间：2005-11-04 大小：KB 浏览次数：789 下载次数：226| 资料名称： | GB/T16886.17-2005 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2005-11-04 | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | FTP下载 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2006-04-01（仅供参考） | ||
| 浏览次数： | 789次 |
| 标准简介： | GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 国家标准(GB) GB/T16886.17-2005 GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被量化。本部分不适用不与病人接触的器械(如体外诊断器械)。本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质，如食物、水、空气。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 16886.17-2005 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices-Part 17:Estabilishment of allowable limits for leachable substances（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | ISO 10993-17:2002,IDT（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会（仅供参考） | |
| 页 数： | 16开， 页数：24（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2005-11-04（仅供参考） | |
| 复审日期： | （仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心（仅供参考） | |
| 相关标准： |
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| 下载次数： | 226次 | |
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