GB/T16886.4-2003 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
标准编号:GB/T 16886.4-2003 时间:2003-03-05 大小:KB 浏览次数:1239 下载次数:421资料名称: | GB/T16886.4-2003 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
标准类别: | 国家标准 | ||
语 言: | 简体中文 | ||
文件类型: | .rar | ||
整理时间: | 2003-03-05 | ||
授权方式: | 免费下载 | ||
下载方式: | FTP下载 | ||
等 级: | |||
标准状态: | (仅供参考) | ||
作废日期: | (仅供参考) | ||
实施日期: | 2003-08-01(仅供参考) | ||
浏览次数: | 1239次 |
标准简介: | GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 国家标准(GB) GB/T16886.4-2003 本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。按照GB/T 16886.1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类;器械与血液相互作用基本评价原则;根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。 标准压缩包解压密码:www.51zbz.com |
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标准编号: | GB/T 16886.4-2003 正在载入地址 | |
标准名称: | 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 | |
英文名称: | Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood(仅供参考) | |
替代情况: | (仅供参考) | |
采标情况: | ISO 10993-4:2002(仅供参考) | |
发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(仅供参考) | |
页 数: | 平装16开, 页数:(仅供参考) | |
首发日期: | 2003-03-05(仅供参考) | |
复审日期: | 2004-10-14(仅供参考) | |
提出单位: | 国家药品监督管理局(仅供参考) | |
归口单位: | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考) | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局(仅供参考) | |
起草单位: | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心(仅供参考) | |
相关标准: |
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下载次数: | 421次 | |
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