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GB/T16886.5-2003 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

标准编号:GB/T 16886.5-2003 时间:2003-03-05 大小:KB 浏览次数:5101 下载次数:1373
资料名称: GB/T16886.5-2003 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
标准类别: 国家标准
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整理时间: 2003-03-05
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实施日期: 2003-08-01(仅供参考)
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标准简介: GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 国家标准(GB) GB/T16886.5-2003 本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法;这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。

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标准名称: 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
英文名称: Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity(仅供参考)
替代情况: GB/T 16886.5-1997(仅供参考)
采标情况: ISO 10993-5:1999,IDT(仅供参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(仅供参考)
页  数: 平装16开, 页数:(仅供参考)
首发日期: 1997-06-26(仅供参考)
复审日期: 2004-10-14(仅供参考)
提出单位: 国家药品监督管理局(仅供参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心(仅供参考)
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