GB/T16886.9-2001 GB/T 16886.9-2001 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
标准编号：GB/T 16886.9-2001 时间：2001-09-24 大小：KB 浏览次数：357 下载次数：154| 资料名称： | GB/T16886.9-2001 GB/T 16886.9-2001 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2001-09-24 | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | FTP下载 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2002-02-01（仅供参考） | ||
| 浏览次数： | 357次 |
| 标准简介： | GB/T 16886.9-2001 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 国家标准(GB) GB/T16886.9-2001 GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解提供了一般原则，为生物降解研究的设计与进行提供了一般原则。GB/T 16886的本部分不适用于下列情况：a) 工程化的活体组织产品；b) 评价或研究由机械过程生成降解产物的方法学。生成这类降解产物的方法可视情况在具体产品标准中规定；c) 非降解产物的可沥滤组分。当产品标准中提供了适用于某种产品的降解产物定性与定量的方法时，这些标准优先于GB/T 16886的本部分。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 16886.9-2001 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | idt ISO 10993-9:1999（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） | |
| 页 数： | 平装16开， 页数：（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2001-09-24（仅供参考） | |
| 复审日期： | 2004-10-14（仅供参考） | |
| 提出单位： | （仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局（仅供参考） | |
| 相关标准： | 无相关信息 | |
| 下载次数： | 154次 | |
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