GB/T19973.2-2005 GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
标准编号：GB/T 19973.2-2005 时间：2005-11-04 大小：KB 浏览次数：1272 下载次数：296| 资料名称： | GB/T19973.2-2005 GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2005-11-04 | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | FTP下载 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2006-04-01（仅供参考） | ||
| 浏览次数： | 1272次 |
| 标准简介： | GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 国家标准(GB) GB/T19973.2-2005 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。本部分不适用于:a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验；b) 药典无菌试验；c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 19973.2-2005 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 | |
| 英文名称： | Sterilization of medical devices ─ Microbiological methods ─Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | ISO 11737-2：1998，IDT（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会（仅供参考） | |
| 页 数： | 16开， 页数：13（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2005-11-04（仅供参考） | |
| 复审日期： | （仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心（仅供参考） | |
| 相关标准： |
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| 下载次数： | 296次 | |
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