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YY/T0618-2007 YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

标准编号:YY/T 0618-2007 时间:2007-07-02 大小:KB 浏览次数:574 下载次数:234
资料名称: YY/T0618-2007 YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
标准类别: 行业标准
语  言: 简体中文
文件类型: .rar
整理时间: 2007-07-02
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等  级:
标准状态: (仅供参考)
作废日期: (仅供参考)
实施日期: 2008-03-01(仅供参考)
浏览次数: 574次
标准简介: YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 医药行业标准(YY) YY/T0618-2007 本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。 本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。

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标准名称: 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
英文名称: Bacterial endotoxins—Test methodologies routine monitoring and alternatives to batch testing(仅供参考)
替代情况: (仅供参考)
采标情况: MOD ANSI/AAMI ST72:2002(仅供参考)
发布部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
页  数: 28页(仅供参考)
首发日期: (仅供参考)
复审日期: (仅供参考)
提出单位: (仅供参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: (仅供参考)
起草单位: (仅供参考)
相关标准: 无相关信息
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