时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 国家标准(GB) GB/T16886.10-2000 本标准规定了下列试验方法：a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法；b）评价器械及...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 国家标准(GB) GB/T16886.12-2000 本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 国家标准(GB) GB9706.20-2000 本标准适用于2.1.111条定义的。按照GB 7247-1995中3.12和3.13分类为3B类或4类激光产品的医...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 国家标准(GB) GB18278-2000 本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 国家标准(GB) GB18279-2000 本标准规定了医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。需特别注意有关安全性、质量和有效性...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 国家标准(GB) GB18280-2000 本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。
标准压缩包解压密码...
标准压缩包解压密码...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 国家标准(GB) GB18281.1-2000 本标准规定了生产拟用于确认和检测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产、标签和操作方面的通用要...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家标准(GB) GB18281.2-2000 本标准规定了拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求，该...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 国家标准(GB) GB18281.3-2000 本标准规定拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物指示物的专用要求，该灭菌器使用灭...
时间：2000-01-02 大小：KB 语言：简体中文 授权：免费下载 等级：
GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 国家标准(GB) GB18282.1-2000 本标准规定了对化学指示物的性能要求，该指示物暴露与灭菌工艺后，以显示物质发生物理和（或）化学变...